顯微鏡法(Microscopic Method):
▶︎ 使用光學顯微鏡或電子顯微鏡觀察和計數微粒,適用於非透明樣品或需要高分辨率觀察的情況。
Analysis Test
顯微鏡法(Microscopic Method):
▶︎ 使用光學顯微鏡或電子顯微鏡觀察和計數微粒,適用於非透明樣品或需要高分辨率觀察的情況。
▶︎ 確保製品中不含過量的微粒,以防止在使用過程中對人體造成危害。
▶︎ 符合法規要求,如美國藥典(USP)中的微粒限量標準。
中性紅攝取測試(Neutral Red Uptake Assay):
▶︎ 測量活細胞對中性紅染料的吸收量,以評估細胞健康狀況。
▶︎ 評估材料或化學物質對細胞的毒性,確保其在人體使用中的安全性。
▶︎ 用於產品的安全性評估和法規認證。
LAL測試(Limulus Amebocyte Lysate Test):
▶︎ 利用馬蹄蟹血細胞對內毒素敏感的特性,通過凝膠化反應、比色反應或發光反應測量內毒素含量。
▶︎ 確保製品中內毒素含量在安全範圍內,以防止內毒素引起的發熱反應和其他不良反應。
▶︎ 符合法規要求,如美國FDA對內毒素限量的規定。
燃燒氧化法(Combustion Oxidation Method):
▶︎ 將樣品中的有機物燃燒轉化為二氧化碳,通過紅外分析測定二氧化碳含量。
▶︎ 確定水和其他溶液中有機污染物的總量,評估清潔效果和產品純度。
▶︎ 符合製藥和醫療行業對高純度水和溶液的要求。
燃燒氧化法(Combustion Oxidation Method):
▶︎ 樣品燃燒後,通過離子色譜測定產生的鹵素離子。
▶︎ 檢測樣品中鹵代有機化合物的總量,評估污染情況和產品質量。
▶︎ 確保產品符合環保法規和行業標準。
電感耦合等離子體質譜(ICP-MS, Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry):
▶︎ 高靈敏度地測量多種金屬和非金屬元素的濃度。
▶︎ 檢測產品中無機污染物的含量,確保產品安全和符合法規要求。
▶︎ 評估原材料和最終產品的質量,確保其不受無機污染物影響。
過濾法(Membrane Filtration Method):
▶︎ 將樣品通過過濾膜,將過濾膜置於培養基中培養並計數菌落數量。
▶︎ 確定產品或製造環境中的微生物污染水平,確保其在允許範圍內。
▶︎ 監控生產過程中的微生物控制措施是否有效,確保產品的無菌性和安全性。
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