Functional Testing

功效性測試

  • 檢測方式

    體外測試 (In Vitro Testing):

    ▶︎ 細胞培養實驗:測試材料或藥物對骨細胞(例如成骨細胞或破骨細胞)增殖和分化的影響。
    ▶︎ 骨形成和礦化實驗:評估材料在骨礦化過程中的促進作用。

    動物實驗 (In Vivo Testing):

    ▶︎ 骨折模型:在動物身上製造骨折並植入材料,觀察骨折癒合情況。
    ▶︎ 骨密度測量:使用雙能X射線吸收儀(DXA)測量骨密度變化。
    ▶︎ 組織學分析:對骨組織進行切片和染色,觀察新骨形成和組織反應。

  • 目的

    ▶︎ 確定材料或藥物對骨骼生長和修復的效果。
    ▶︎ 評估其對骨質疏鬆症等骨骼相關疾病的預防和治療效果。
    ▶︎ 確保產品的安全性和有效性,最終用於臨床應用。

  • 檢測方式

    體外測試 (In Vitro Testing):

    ▶︎ 細胞粘附實驗:將細胞接種在材料表面,測試細胞的粘附情況。
    ▶︎ 蛋白質粘附實驗:測試蛋白質在材料表面的粘附量,評估材料的抗蛋白粘附性能。

    動物實驗 (In Vivo Testing):

    ▶︎ 腹腔內置入模型:在動物體內植入材料,觀察組織間粘連的情況。
    ▶︎ 組織學分析:切片觀察材料周圍組織的粘連和炎症反應。

  • 目的

    ▶︎ 減少手術後組織粘連的發生,從而降低併發症和再次手術的風險。
    ▶︎ 提高患者的術後康復效果和生活質量。

  • 檢測方式

    體外測試 (In Vitro Testing):

    ▶︎ 血液凝固時間測試:測量在存在止血材料或藥物的情況下,血液凝固所需的時間。
    ▶︎ 凝血因子活性測試:評估止血產品對凝血因子的影響。

    動物實驗 (In Vivo Testing):

    ▶︎ 出血模型:在動物身上創造出血傷口,應用止血材料,觀察止血時間和效果。
    ▶︎ 血液損失量測量:測量在應用止血材料後的總血液損失量。

  • 目的

    ▶︎ 減少手術後組織粘連的發生,從而降低併發症和再次手術的風險。
    ▶︎ 提高患者的術後康復效果和生活質量。

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