Biocompatibility Testing

生物相容性測試

分類 體內/體外 測試項目 方法
細胞毒 體外 細胞毒性 ISO10993-5
刺激 體內 皮膚刺激 ISO10993-10
皮膚敏感 體內 皮膚敏感
急性毒 體內 急性系統毒性 ISO10993-11
熱源 USP151
亞急 體內 14-28天重複劑量系統毒性-萃取法 ISO10993-11
14-28天重複劑量系統毒性-植入法
亞慢 體內 28-90天重複劑量系統毒性-萃取法
28-90天重複劑量系統毒性-植入法
慢毒 體內 180-365天重複劑量系統毒性-萃取法
180-365天重複劑量系統毒性-植入法
新亞慢毒 體內 14天重複劑量系統毒性-雙萃取法
基因毒 體外 沙門氏菌逆突變試驗 OECD471
體內 哺乳動物紅血球微核試驗 OECD474
植入 體內 4-24週皮下/肌肉/骨植入 ISO10993-6
血液相容性 體內 血栓試驗 ISO10993-4
體外 紅血球溶血試驗 ISO10993-4
體外 血小板/白血球分析 ISO10993-4
體外 凝集試驗 PTT assay ISO10993-4
體外 補體激活試驗C3a/sc5b9 ISO10993-4
© Copyright - 歐承健股份有限公司
- design by Morcept